对数以万计的单体药店而言,即将到来的新版GSP认证大限“生死劫”已获得解药。
近日,**食药监总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(以下简称《通知》)表示,《**药品安全“十二五”规划》提出到2015年末零售药 店全部配备执业药师,但由于执业药师数量不足、分布不均等原因,目前难以实现该目标。在2016~2020年,这5年的时间执行从业药师过渡政策。 《每日经济新闻》记者了解到,目前我国执业药师市场面临僧多粥少的局面。“全国有47万家药店,再加上诊所、医院药房以及药企对执业药师的需求,整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡,而目前的注册执业药师尚不足30万名。”成都医药商会会长韩祥文表示。
此前,新版GSP要求药店在2015年底前必须配备执业药师,令不少零售药店特别是单体药店面临“生死劫”,多名零售药店人士受访时均表示,这将对整个行业形成利好,扩充了单体药店的生存空间;同时,药师兼职获利这一行业潜规则也将被颠覆。
总局给出5年时间过渡
新版GSP要求零售药店配备执业药师的大限将至。按规定,从2016年1月1日起,零售药店没有配备执业药师的,都将被迫关门。但由于执业药师数量不足,分布不均等原因,**食药监总局不得不放宽要求。
上述《通知》显示,在2016年至2020年期间,实行从业药师过渡政策,自2021年1月1日起,零售药店将执行全部配备执业药师的政策;同时,在2016年至2020年期间新开药店,也必须要配备执业药师。
《每日经济新闻》记者注意到,**食药监总局出台过渡政策的背后,进一步凸显出当下执业药师供需严重失衡的事实。
执业药师认证中心发布的数据显示,截至2015年10月底,已有1104家药品生产企业、14196家药品批发企业、159689家药品零售企业及2084家医疗机构注册了执业药师,全国注册执业药师人数为243279人。
“目前全国有47万家药店,市场缺口非常大。”韩祥文表示,包括2万多家医院、1.3万家药品批发企业、约7000多家药厂都需要配备执业药师,整个市场需要200万名执业药师才能形成平衡。
韩祥文介绍,以成都为例,目前成都市包括各家医院在内,拥有执业药师资格证的有3000多人,而成都市区的零售药店有8400多家。也就是说,即使这些执业药师资格证全部用在药店,也远远不够。
引人关注的是,执业药师供需严重失衡,从另一个侧面催生出药师兼职市场。
单体药店获一定生存空间
上述新规获益**者当属单体药店。《每日经济新闻》记者了解到,由于目前药品零售利润日益微薄,不少药店经营已经面临困难,而此前要求必备执业药师的要求,被认为是压倒零售药店、特别是单体药店的**一根稻草。
“这几年药店的利润已经大不如前,就整个药品流通行业而言,今年上半年的毛利就下滑了0.6个百分点。”韩祥文表示,很多单体药店本身日子就不好过,如果再请一个执业药师,每月至少要花费6000元,运营成本较高。
事实上,自2013年6月新规实施以来,各地药店被兼并、备撤销 GSP的消息便频见报端,而首当其冲的便是单体药店。
“食药监总局的新政给了单体药店较长时间的缓和期,他们获得药品经营许可证也相对容易一些,给了一定生存空间。”李晓军称。
新版GSP要求药店必备执业药师的初衷在于保障安全用药,过渡政策出台是否会削弱安全用药的力度也引人关注。“要保障安全用药,对于药店而言就要切实发挥执业药师的作用,监管层也要从严监管,比如执业药师不在岗时,药店必须明确标识,不开处方药。”李晓军说。
此外,业内人士还建议,分属于卫生系统、药监系统的药师制度、执业药师制度未来建立互认体制,执业药师人才缺口问题将在很大程度上得到保障。
【关键词】什么叫GSP
GSP是英文GoodSupplyPractice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的**药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,**向用户提供优质的药品。
(原标题:全国执业药师缺口170万 食药监总局出过渡政策暂解药店“生死劫”)
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