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中药饮片生产是执业药师《药事管理与法规》的知识点,金英杰医学小编整理如下,希望对考生的备考有帮助!
中药饮片炮制生产是以中医药理论为指导的我国特有制药技术。中药饮片既可根据中药处方,直接调配煎汤(剂)服用,又可作为中成药生产的原料,供制药厂使用,其质量好坏,直接影响中医临床疗效。
1.中药饮片的概念
“饮片入药,生熟异治”。“饮片”的概念是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中医临床用以治病的药物是经炮制的中药饮片和中成药。
2.中药颗粒饮片生产的改革
**中医药管理局于1993年对中药饮片改革工作做了具体安排部署,制定了规划和规范,1994年确定广东一方制药厂和江苏天江制药厂为全国“中药饮片剂型改革生产基地”、“单味中药浓缩颗粒开发试点单位”并列为重大科研项目,还制定了具有指导意义的《单味中药浓缩颗粒研制指南》。两药厂按照《中国药典》(1995年版)要求,精选药材,分别制定了400余种单味中药浓缩颗粒的质量标准及制备工艺和工艺参数。经对400余种单味中药浓缩颗粒的等量性对比研究表明,它与标准煎剂以浸出物折算,其生药量相当。目前这400多味单味浓缩颗粒已在许多医院临床应用,并袋包装出口欧、美等**。中药饮片单味浓缩颗粒研究纳入**“九五”火炬科技攻关重点项目。这种改革通过探索研究逐步纳如规范管理并得到**有关主管部门认可,并逐步在全国推广使用。当前科研重点是解决制备工艺和质量控制、等量性研究、临床等效性及分煎、合煎的药效实验比较四大难题。
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